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2020年5月8日,FDA加快了口服激酶抑制剂塞尔帕替尼(selpercatinib; Lilly Oncology)的批准治疗,它用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及多种类型的患者由FDA批准的测试确定,与RET融合或突变相关的转移性甲状腺癌的发生率。塞尔帕替尼是第一种专门批准用于与RET突变或融合相关的癌症患者的药物。
塞尔帕替尼(selpercatinib)的批准是基于一项临床试验的结果,该试验的患者患有3种类型与RET融合或突变相关的肿瘤,其中包括转移性NSCLC和RET融合或突变的患者以及患有2种不同类型的转移性甲状腺癌的患者。
这项研究纳入了105位曾接受过化疗的NSCLC和RET融合成人。总体而言,有64%的患者对塞尔帕替尼的治疗有反应,并且大多数患者(81%)的反应持续了6个月或更长时间。在39例以前未接受过任何肺癌治疗的NSCLC和RET融合。该研究还包括转移性甲状腺癌患者,他们对塞尔帕替尼表现出相似的阳性反应。
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