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卡博替尼(XL184)是一类多种络氨酸激酶受体的拮抗剂,这些络氨酸激酶在许多重要的生理及病理过程中发挥着关键效应,例如癌变、转移、肿瘤血管发生、药物抵抗以及肿瘤微环境稳态的维持等。卡博替尼最早于2012年被美国FDA批准用于转移性甲状腺髓样癌患者治疗,后来被证实对于那些一线接受抗血管靶向药物治疗失败的晚期肾癌患者,可获得良好的疗效,最终于2016年4月25日获得美国FDA批准,作为一线抗血管生成药物治疗失败的晚期肾癌患者的推荐用药。
该药的批准上市基于一项多中心、随机、对照的临床试验结果,该研究共计纳入658例晚期肾癌患者,这些患者至少接受过一次抗血管生成治疗,所有纳入研究的晚期患者均由病理证实为透明细胞型肾细胞癌。将所有入组患者随机分为两组,一组口服卡博替尼60 mg,1次/d(共计330例患者);另一组口服依维莫司10 mg,1次/d(共计328例患者),上述两组患者一直接受上述治疗,直到疾病出现进展或出现不可控制的不良反应。
首次分析结果证实375例患者中,卡博替尼组患者187例,依维莫司组患者188例,卡博替尼组患者的中位PFS为7.4月,依维莫司组患者的中位PFS为3.8月。二次分析结果提示,在658例患者中,卡博替尼组患者的中位OS为21.4月,依维莫司组患者的中位OS为16.5月。可见卡博替尼的疗效优于依维莫司。
孟加拉碧康卡博替尼对患者产生的效果与原研药基本无异,而且价格也更为便宜。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,其药品都是经过认证和批准的,患者可放心购买和使用。
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