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塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异,由礼来制药(LLY.US)研发,信达生物负责中国商业化。2024年9月,中国***药品监督管理局(NMPA)附条件批准塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。
“作为公司第二款商业化的小分子TKI(酪氨酸激酶抑制剂)药物,塞普替尼丰富了TKI产品管线,扩充完善了信达在肿瘤领域的产品布局,加深了信达和礼来的商业化战略合作。”信达生物方面对时代财经回应称。
随着塞普替尼上市,信达生物的商业化管线扩充***8款产品。财报数据显示,2024年上半年,信达生物营收为22.40亿元,同比增长15.3%;但净亏损为10.85亿元,较上一年同期的亏损6.77亿元进一步扩大。2024年第四季度业绩则显示,包括信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)在内的七款产品总收入约10亿元。
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