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尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面显示出显著的疗效。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年批准了尼达尼布(Ofev)用于IPF的治疗。FDA的批准是基于来自一系列临床试验的结果,其中包括一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS™-1研究和INPULSIS™-2研究)。这些研究的数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次的治疗方案可以显著减缓IPF疾病的进展,使肺功能年下降率减少50%。尼达尼布还是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,并可以显著降低IPF急性加重的发生风险。
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