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约85%的肺癌为NSCLC,而在3%至5%的NSCLC病例中发现MET外显子14 (METex14)跳跃性突变。非小细胞肺癌分为三型,即腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。
TEPMETKO(特泊替尼)的批准
2020年6月,特泊替尼用于治疗转移性非小细胞肺癌的新药申请 (NDA) 提交给了FDA。 2020年8月,该申请被受理并准予优先审查。
2021年2月,FDA加速批准特泊替尼用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。它还授予特泊替尼突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。
2020年3月,日本厚生劳动省 (MHLW) 批准特泊替尼用于治疗具有 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者。MHLW 还授予Sakigake 快速通道指定和ODD药物。
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