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索托拉西布/索拖拉西布 (Sotorasib)适用于治*患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*(NSCLC)的成年人。在临床研究中,其毒副作用包括以下几点:
1.肝毒性:索托拉西布/索拖拉西布 可引起肝毒性,从而可能导致药物性肝损伤(DILI)和肝炎。索托拉西布/索拖拉西布 与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关。这些升高随着剂量调整或永久停止治*而改善或消除,并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在出现肝毒性的患者中,38%出现肝毒性,导致剂量中断或剂量减少。
总体而言,26%的肝毒性患者同时接受皮质类固醇治*。肝酶升高的病例可以是无症状的。在开始治*之前,应监测患者的肝功能(ALT、AST和总胆红素),在治*的前3个月内每3周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测,对于出现转氨酶和/或胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。根据实验室异常的严重程度,必须停止索托拉西布/索拖拉西布治*,直到恢复至≤1级或基线级别,并且必须按照建议修改剂量或永久停止治*。
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