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2015年,维奈克拉被美国FDA授予突破性疗法,用于治疗复发或难治性白血病或淋巴细胞淋巴瘤患者。
2016年4月,FDA批准维奈克拉用于17p 缺失(17号染色体短臂缺失)的患者,这些患者之前至少接受过一次白血病治疗。它成为FDA批准的第一个BCL-2抑制剂。
2016年10月,该药物在欧盟企业获得国家批准,商标为“Venclyxto”。
2018年11月21日,FDA批准联合氮胞苷、右旋糖苷或阿糖胞苷治疗75岁及以上人群急性髓系白血病(AML)的首选药物是维奈克拉(不能接受化疗药物的老年患者)。维奈克拉单药联合治疗显示出良好的抗肿瘤活性,为多种血液系统恶性肿瘤开辟了新的治疗途径,尤其是对顽固性和复发性肿瘤患者。它已被证明对多种恶性淋巴瘤有效,包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)伴有缺失17p。
到目前为止,维奈克拉已经获准在世界多个国家上市,其适应症包括CLL、小细胞淋巴瘤(SLL)和急性骨髓性白血病(AML)。
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