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索托拉西(Sotorasib)已获得FDA加速批准,用于治疗在基因检测和既往全身*物治疗(如化疗、靶向*物等)中存在KRASG12C突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。成为近年来非常热门的靶向抗癌*物。它是全球首个针对KRAS突变的抗癌*物,打破了近40年KRAS突变“难治”的历史。KRASG12C是一种特异性KRAS亚突变,是最常见的KRAS突变类型,可能导致对多种靶向*物产生耐*性,包括吉非替尼、厄洛替尼和克唑替尼。
1、临床研究
索托拉西布作为一种新型的抗肿瘤*物,已经被美国 FDA批准作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗。索托拉西布在临床研究中表现出了良好的疗效,并且不良反应相对较低。
在美国的临床研究中,索托拉西布已经被证明了其效果和安全性,并被 FDA批准用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。
在中国,索托拉西布也已经获得了临床研究批准,并且已经被批准用于晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
根据国家*品监督管理局(NMPA)公示,索托拉西布已经在中国上市销售,并且已经进入了医保报销目录中。现在患者可以前往正规医院进行购买索托拉西布仿制*。
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