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图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性结直肠癌获批上市
近40%患者靶病灶显著缩小或消失!首个靶向HER2结直肠的疗法来了
HER2是移性结直肠癌重要的治疗靶点,据统计,在3%~5%的晚期或转移性结直肠癌患者中发现HER2扩增或过表达,更容易出现在左侧或者右侧的肿瘤中。而针对HER2这一靶点此前没有专门针对转移性结直肠癌患者的方案获得批准。
此次Tukysa获得优先审批是基于代号为MOUNTAINEER的 2 期试验 (NCT03043313) 的卓越临床结果。
这项研究共招募了117 名接受过标准治疗失败的 HER2 阳性转移性或不可切除的结直肠癌患者,值得一提的是,这些患者大部分是已经平均接受了3种治疗方案失败,存在肝或肺转移的临床难治性患者。
结果显示:在84名接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗组,确认的客观缓解率(ORR)为38.1%,这意味着,这些多种治疗方案失败的患者接受了全新的组合方案治疗后,竟然有近40%的患者肿瘤显著缩小30%以上甚至消失!
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