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2022年4月13日,针对17类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊17种癌症有效,让我们期待了3年的传奇抗癌药larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,同时也有了响当当的大名-维泰凯。
拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。
第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。
总之,这款药物每年可以帮助成千上万的人,无论是成人还是儿童,拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。
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