印度仿制药能够如此出名,除了印度独特的技术成本与人力资源成本优势外,还主要跟印度国家专利制度有关。
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在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药,在1970年,总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》进行了修订。
修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市。 专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当的提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品,但应向持有专利的公司支付特许权使用
近年来,印度的仿制药快速发展,成为全球最大的药品供应国,被誉为“第三世界药房”。这些药物不仅对发展中国家具有很强的吸引力,甚至美欧日等发达国家也非常的受欢迎
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