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吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药品。体外和体内实验证实其具有抗纤维化,抗炎和抗氧化作用。在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床实验结果显示,与安慰剂组对比,高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶上升,且差异具有统计学意义;而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞减少。大部分不良反应在减量或停药后都能缓解,说明吡非尼酮医治的耐受性良好。
吡非尼酮在研究期外的整个医治程度的安全特性。在 72 周的观察结束时,患病者平均坚持使用吡非尼酮时间已达 2.9 年 (区间,1-4),其中 114 名患病者足量吃吡非尼酮时间已长达 3 年。RECAP 研究结果进一步证实了吡非尼酮的服药安全特性。
吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕,严重阶段通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良反应致停药的发生率区别为 15%和 9%。而研究中最常见的停药原理是 IPF 疾病本身所致(3%)。吡非尼酮所致的停药原理主要为恶心(1%)和皮疹(1%)。
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