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伊布替尼是世界上第一种上市BTK抑制剂。最早于2013年11月13日获得美国食品和药物管理局上市和上市的批准,伊布替尼(依鲁替尼)于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴症(MLL),2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL),2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
2017年8月24日,伊布替尼(依鲁替尼)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。伊布替尼(依鲁替尼)曾四次被美国FDA授予突破性药物认定,获得国际奖项“盖伦奖”。
伊布替尼(依鲁替尼)在国内的价格昂贵,一盒的售价为接近五万元,之后被纳入医保,最新价格医保后为一盒6800左右。除此孟加拉也上市了伊布替尼(依鲁替尼),孟加拉碧康生产的伊布替尼,规格140mg*120胶囊, 孟加拉伊思达生产的伊布替尼规格140mg*90胶囊
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