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特泊替尼：MET抑制剂的革命性突破，老挝卢修斯特泊替尼售价5362元
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特泊替尼（Tepotinib），由德国默克公司（Merck KGaA）旗下公司研发，是全球首款上市的选择性MET酪氨酸激酶抑制剂。自其问世以来，特泊替尼在治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者方面，展现了显著的临床效果和广阔的应用前景。
特泊替尼的研发历程堪称一段医药领域的佳话。早在2018年3月，特泊替尼便在日本获得了快速审批通道资格，并被授予创新药和孤儿药资格。2019年9月，美国FDA更是授予其突破性药物资格，这标志着特泊替尼在医学界的重要地位。终于，在2020年3月25日，特泊替尼在日本率先获得批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月3日，美国FDA也正式批准特泊替尼上市，使其成为全球范围内治疗此类疾病的重要药物。
特泊替尼之所以能够在NSCLC治疗中占据一席之地，得益于其独特的作用机制。MET蛋白在多种癌症中扮演着重要角色，当MET基因发生突变时，可能导致肿瘤细胞的异常增殖和侵袭。特泊替尼选择性地与MET结合，并抑制MET蛋白磷酸化，从而阻断由MET基因突变引起的致癌MET受体信号，最终导致肿瘤细胞死亡。这一机制使得特泊替尼在实体肿瘤患者和MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中均表现出较好的抗肿瘤活性。
在临床研究中，特泊替尼的疗效得到了充分验证。一项名为VISION的关键性Ⅱ期临床试验显示，特泊替尼在治疗携带METex14跳跃变异的NSCLC患者中，ITT人群的治疗应答率（ORR）高达49.1%，中位缓解持续时间（DOR）为13.8个月，中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，中位总生存期（OS）更是达到了19.8个月。这些数据充分证明了特泊替尼在延长患者生存期、提高生活质量方面的显著优势。
除了疗效显著外，特泊替尼的耐受性也相对较好。虽然在使用过程中，部分患者可能会出现周围性水肿、恶心、腹泻、血肌酐升高等不良反应，但总体而言，这些不良反应的发生率相对较低，且多数为轻度至中度。此外，通过合理的剂量调整和对症治疗，这些不良反应通常可以得到有效控制。
特泊替尼的推荐使用剂量为每天一次500毫克（或450毫克，根据不同地区和版本可能有所不同），餐后口服。对于因不良反应需要减量的患者，可将剂量调整至每天一次250毫克或225毫克。在服用特泊替尼时，患者应遵循医生的指示准确用药，不要自行更改剂量或停止使用药物。同时，患者还应定期进行肝功能检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和不良反应。
综上所述，特泊替尼作为一种革命性的MET抑制剂，在NSCLC治疗中展现出了显著的临床效果和广阔的应用前景。随着研究的不断深入和临床经验的积累，相信特泊替尼将在未来为更多患者带来福音。
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