有效率73%,1年无进展生存率65%,中位总生存期更是达到了40.7个月。相比原本不足6个月的预期生存期,拉罗替尼足足让这些患者的生存期提高了6倍多。
美国FDA已批准的拉罗替尼适应症为:NTRK融合基因阳性的成人或儿童实体瘤患者,患者需无已知耐药突变,肿瘤为转移性或手术严重并发症可能性大,且已接受过治疗后出现进展或尚无满意疗法。2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会更新了纳入成人I期研究、儿童患者I/II期SCOUT研究和成人/青少年患者II期篮子试验NAVIGATE三项临床试验,共175例NTRK融合患者(成人115例,儿童/青少年59例)的疗效整合分析数据。数据显示,拉罗替尼治疗经研究者评估的ORR为78%,其中19%(33例)为完全缓解,59%(103例)为部分缓解,13%疾病稳定,疾病控制率(DCR)为93%,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,中位无进展生存期(PFS)为36.8个月,中位总生存期(OS)尚未达到。
拉罗替尼2019年6月在中国香港获批上市,但是价格非常高,每个月的费用大约为40万元港币,约合人民币32.88万元。
目前拉罗替尼在中国大陆还没有获批上市,预计在中国大陆的价格肯定药大幅度降低。期待拉罗替尼早日在中国大陆获批上市,让更多国内的携带NTRK融合突变的癌症病人,可以用上这个抗癌神药。
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