2021年11月20日,欧盟委员会(EC)批准普拉替尼作为一种单药疗法,用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期NSCLC成人患者。这是欧盟首个一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的精准疗法。
2022年3月14日,中国国家药监局(NMPA)已批准普拉替尼,用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。
2022年7月15日,普拉替尼在中国香港的新药上市申请已获批准,用于治疗RET基因融合阳性的转移性NSCLC成人患者。
普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。在肺癌领域,EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及,针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是近年来发现的肺癌驱动基因,在NSCLC中RET融合患者约占1%-2%,常见于不吸烟的年轻人群。
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