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制剂用于不能切除或转移黑色素瘤与BRAF V600E 突变患者的治疗。
2014年1月8日,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。现在国内医保报销完价格大概一套是20000多元,价格昂贵,大多数家庭无法接受,老挝仿制药应运而生。
胶囊(dabrafenib)和曲美替尼片剂(trametinib)适应症:
1.用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
2.完全切除后用于经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者的辅助治疗,以及淋巴结受累
3.用于治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
4.用于治疗BRAF V600E突变且局部区域治疗方案不理想的局部晚期或转移性变性甲状腺癌(ATC)患者
使用限制:达拉非尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤,NSCLC或ATC 的患者。
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