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莫博替尼Mobocertinib(TAK788)治疗EGFR 20号外显子插入,获FDA突破性疗法称号。TAK-788近年来其研发进展在多次国际会议上被跟踪汇报,是一款被设计专门针对EGFR/HER2 exon20ins突变的药物。2020年4月27日,TAK-788研发公司武田制药宣布TAK-788获得美国FDA突破性疗法认定(BTD)药物资格,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR exon20ins阳性的晚期非小细胞肺癌患者,这是该领域唯一获此殊荣的药物。本次ASCO会议上公布了TAK-788的临床及真实世界研究结果更新。
2021年10月14日,《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果,旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity
(Mobocertinib)治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。
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